更新時(shí)間：2025-09-11 02:34:54
系統(tǒng)軟件開(kāi)發(fā)
573作為商業(yè)世界中監(jiān)管最嚴(yán)格的行業(yè)之一，醫(yī)療器械制造商每天都面臨著無(wú)數(shù)的挑戰(zhàn)。產(chǎn)品可追溯性、嚴(yán)格的質(zhì)量要求以及遵守FDA、政府和其他監(jiān)管要求只是決定組織成功的一些關(guān)鍵因素。
醫(yī)療設(shè)備制造商致力于創(chuàng)造創(chuàng)新工具來(lái)幫助人們變得更健康。但是，當(dāng)這些企業(yè)自身的流程和利潤(rùn)不健康時(shí)，他們?cè)摵稳ズ螐哪兀繉?duì)于這個(gè)行業(yè)來(lái)說(shuō)，解決效率低下和成本限制的方法是企業(yè)資源規(guī)劃(ERP) 軟件。
ERP軟件對(duì)醫(yī)療器械制造的好處
當(dāng)談到FDA 對(duì)制造商的要求時(shí)，很容易理解為什么越來(lái)越多地利用ERP 來(lái)減輕履行這些義務(wù)的難度。
制造過(guò)程的每個(gè)環(huán)節(jié)都有數(shù)據(jù)可用，ERP 系統(tǒng)可以幫助醫(yī)療設(shè)備制造商在驗(yàn)證過(guò)程中利用這些數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)有助于管理監(jiān)管義務(wù)、優(yōu)化制造流程并提高客戶(hù)滿意度。 ERP 系統(tǒng)捕獲這些重要信息，以降低與合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，并輕松將效率概念轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)結(jié)果。
醫(yī)療器械erp軟件的基礎(chǔ)功能及作用
物料需求計(jì)劃(MRP)
醫(yī)療器械erp 軟件是一款功能強(qiáng)大的生產(chǎn)計(jì)劃、調(diào)度和庫(kù)存控制系統(tǒng)，用于管理您的制造流程，根據(jù)銷(xiāo)售訂單、未結(jié)工作訂單或需求頻率確定材料需求。 MRP 集成到醫(yī)療設(shè)備erp 軟件中，可幫助您高效規(guī)劃制造任務(wù)、交付計(jì)劃、采購(gòu)活動(dòng)等。
序列、批次跟蹤和可追溯性
醫(yī)療器械erp 軟件的序列和批次跟蹤可確保對(duì)供應(yīng)鏈每個(gè)階段（從原材料接收到交付給最終客戶(hù)）的材料和產(chǎn)品的可追溯性進(jìn)行可靠管理。您可以完全控制零件在生產(chǎn)流程中的移動(dòng)，并在整個(gè)零件生命周期中跟蹤序列化零件及其批次屬性。
庫(kù)存控制
任何成功的制造運(yùn)營(yíng)、庫(kù)存管理和控制的基石都是推動(dòng)車(chē)間、支持物料搬運(yùn)并幫助增加收入。通過(guò)庫(kù)存分析維持最佳庫(kù)存水平，從而節(jié)省成本和資源，提高服務(wù)水平以滿足當(dāng)前和未來(lái)的生產(chǎn)需求，管理跟蹤和可追溯性，并嚴(yán)格控制庫(kù)存補(bǔ)給。
產(chǎn)品數(shù)據(jù)管理(PDM)
作為專(zhuān)用模塊，PDM 是捕獲和管理組織的產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)的過(guò)程，以便可以在銷(xiāo)售訂單管理、采購(gòu)、成本核算和物流等業(yè)務(wù)流程中重復(fù)使用這些數(shù)據(jù)。作為產(chǎn)品生命周期管理(PLM) 全局的一部分，PDM 還維護(hù)您的制造零件編號(hào)、物料清單(BOM)，并與產(chǎn)品變更控制(PCC) 集成。
制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)
作為重要的信息管理系統(tǒng)，醫(yī)療器械erp 軟件的MES 為您提供管理和監(jiān)控車(chē)間在制品所需的控制，實(shí)時(shí)密切跟蹤所有制造數(shù)據(jù)。這意味著從機(jī)器人、機(jī)器監(jiān)視器和員工那里接收最新數(shù)據(jù)，跟蹤運(yùn)營(yíng)和生產(chǎn)進(jìn)度、質(zhì)量控制、返工和廢品率。所有這些，同時(shí)支持通過(guò)條形碼或RFID 標(biāo)簽收集數(shù)據(jù)，有助于確保最佳的制造運(yùn)營(yíng)和高質(zhì)量的生產(chǎn)輸出。
RoHS合規(guī)性
醫(yī)療器械erp軟件的庫(kù)存管理模塊完全符合電子設(shè)備中有害物質(zhì)限制（RoHS）指令，該指令是持續(xù)銷(xiāo)售醫(yī)療器械設(shè)備、通用電氣產(chǎn)品和組件的強(qiáng)制性要求。
成本管理
醫(yī)療器械erp軟件擁有廣泛的集成成本管理工具，對(duì)先進(jìn)先出和移動(dòng)平均成本計(jì)算方法提供全面支持，包括靈活的成本計(jì)算參數(shù)定義、成本負(fù)擔(dān)以及基于標(biāo)準(zhǔn)或?qū)嶋H成本進(jìn)行計(jì)算的能力提高盈利能力和底線。
QA抽樣和實(shí)驗(yàn)室測(cè)試
確保您的制造過(guò)程遵循正確的程序、使用所需的設(shè)備并符合相關(guān)的行業(yè)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療設(shè)備ERP 軟件使您能夠查看、訪問(wèn)和共享QA 采樣和實(shí)驗(yàn)室測(cè)試數(shù)據(jù)，包括工作列表、截止日期、測(cè)試方法或檢驗(yàn)批次詳細(xì)信息。實(shí)時(shí)驗(yàn)證信息全面可見(jiàn)，使決策更智能、更準(zhǔn)確。
推來(lái)客軟件中心有一個(gè)簡(jiǎn)單的erp管理系統(tǒng)模板，可以點(diǎn)擊進(jìn)入注冊(cè)，體驗(yàn)erp。
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